Introducción a la inmunoterapia celular y terapia CAR-T

Curso dirigido a:

Técnicos Superiores en Laboratorio Clínico y Biomédico

Técnico Superior en Anatomía Patológica y Citodiagnóstico

Sanidad Pública y Privada.

Número de horas:    25

Número de créditos: 5,00

Precio Matrícula: 50€

 

Convocatorias previstas:

Número	Fecha de inicio	Fecha finalización
1	01/01/2026	28/02/2026
2	01/03/2026	30/04/2026
3	01/05/2026	30/06/2026
4	01/07/2026	31/08/2026
5	01/09/2026	31/10/2026
6	01/11/2026	31/12/2026

 

Profesor:

D. Juan Ramón Pérez Gómez

Técnico Superior en Laboratorio Clínico y Biomédico.

Técnico Superior en Anatomía Patológica y Citodiagnóstico.

Especialista en Cultivos Celulares.

Acreditado por la CFC de las Profesiones Sanitarias (estos cursos que reciben la acreditación de la CFC tienen validez en todo el Sistema Nacional de Salud) y son valorables para Oposición, Carrera Profesional, Concurso/Oposición y Bolsas de Trabajo en los Servicios de Salud de todas las Comunidades Autónomas del País.

El alumno dispone un máximo de 60 días laborables, para realizar el curso. Recibirá por correo electrónico, en el momento de realizar la matrícula las claves para realizarlo.

Para consultas con la tutoría terapiacar-t@aspros.es en un plazo de 24/48 horas será atendida su consulta.

Para consultas de cualquier otro tipo, podrá contactar con el correo aspros@aspros.es donde serán atendidos de forma inmediata y si tuvieran necesidad de consultar telefónicamente lo podrá hacer en el 633 33 03 29 en horario de 16 a 20 horas de lunes a viernes.

Objetivo general:

Brindar a los Técnicos Superiores en Laboratorio Clínico y Biomédico y Anatomia Patológica y Citodiagnóstico una formación integral, teórico-práctica y actualizada en terapia CAR-T, que abarque desde los fundamentos inmunológicos y moleculares hasta los procesos de fabricación, control de calidad, seguridad y aplicación clínica, con el fin de capacitarles para participar de manera competente y segura en entornos hospitalarios y de producción celular avanzada.

Por tanto, los objetivos generales del curso son:

• Comprender los fundamentos biológicos e inmunológicos de la terapia CAR-T.
• Dominar las técnicas de manipulación, caracterización y control de calidad de células CAR-T.
• Integrar los conocimientos de laboratorio en el flujo completo de fabricación y uso clínico de CAR-T.

Objetivos específicos:

Tras la realización de este curso el Técnico Superior en Laboratorio Clínico y Biomédico y el Técnico Superior en Anatomia Patológica y Citodiagnóstico, tendrá capacidad para:

• Comprender los fundamentos biológicos e inmunológicos relacionados con los linfocitos T, el reconocimiento antigénico y el diseño de receptores quiméricos (CAR).
• Conocer las fases de la terapia CAR-T, desde la obtención de linfocitos del paciente hasta la infusión del producto final, incluyendo los aspectos clínicos, técnicos y regulatorios.
• Dominar las principales técnicas de laboratorio asociadas al proceso CAR-T:

o             Aislamiento y activación de linfocitos T.

o             Métodos de transducción y edición genética.

o             Cultivo y expansión celular bajo normas GMP.

o             Ensayos de caracterización, viabilidad y potencia funcional.

• Aplicar criterios de seguridad y bioseguridad, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las normativas nacionales e internacionales.
• Reconocer los controles de calidad esenciales en la terapia CAR-T, incluyendo pureza, identidad, viabilidad, esterilidad, ausencia de contaminantes y trazabilidad.
• Desarrollar pensamiento crítico y capacidad de resolución de problemas, aprendiendo a interpretar resultados, identificar desviaciones y plantear soluciones basadas en la evidencia.
• Reflexionar sobre los aspectos éticos, regulatorios y clínicos que rodean el uso de las terapias CAR-T, incluyendo acceso, equidad y seguridad del paciente.
• Actualizarse en innovaciones de la inmunoterapia celular, explorando nuevas generaciones de CAR, aplicaciones en tumores sólidos, CAR-NK y usos en enfermedades autoinmunes e infecciosas.

 

Índice de Unidades didácticas:

Módulo 1 – Introducción a la Inmunoterapia Celular y Terapia CAR-T

Objetivos:

1. Comprender la biología de los linfocitos T y su papel en inmunoterapia.
2. Identificar la estructura y funcionamiento de un CAR.
3. Conocer las indicaciones actuales aprobadas en España y Europa.
4. Entender el marco regulador y las normas GMP aplicables a la terapia CAR-T.

Contenido:

• Fundamentos inmunológicos.
• Concepto de CAR-T
• Indicaciones clínicas actuales
• Regulación y contexto en España/Europa.

Material docente y de apoyo: Tema estructurado con los contenidos mencionados. Se acompaña de gráficos, tablas y esquemas que facilitan la comprensión del texto.

Módulo 2 – Obtención y Procesamiento de Linfocitos T

Objetivos:

1. Conocer las fuentes y métodos de obtención de linfocitos T para terapia CAR-T.
2. Comprender el proceso de leucaféresis y su control de calidad.
3. Aplicar procedimientos seguros y trazables para la manipulación inicial de las células.
4. Dominar las técnicas de aislamiento y preparación de linfocitos T para modificación genética.

Contenido:

• Aféresis y separación celular
• Recepción y manipulación en laboratorio
• Aislamiento de linfocitos T
• Preservación temporal antes de modificación genética
• Puntos críticos de control en esta etapa

Material docente y de apoyo: Tema estructurado con los contenidos mencionados. Se acompaña de gráficos, tablas y esquemas que facilitan la comprensión del texto.

Módulo 3 – Modificación Genética de Linfocitos T

Objetivos:

1. Conocer las estrategias y vectores utilizados para introducir el gen del CAR en linfocitos T.
2. Comprender los fundamentos de la transducción y transfección celular.
3. Aplicar las medidas de seguridad en la manipulación de material genético y vectores virales.
4. Evaluar la eficiencia de la modificación genética antes de la expansión celular.

Contenido:

• Principios de la modificación genética en CAR-T.
• Vectores de transferencia genética
• Proceso de transducción / transfección
• Seguridad biológica en manipulación de vectores
• Control de eficiencia de transducción
• Puntos críticos de control

Material docente y de apoyo: Tema estructurado con los contenidos mencionados. Se acompaña de gráficos, tablas y esquemas que facilitan la comprensión del texto.

Módulo 4 – Expansión y Cultivo de Células CAR-T

Objetivos:

1. Comprender los principios del cultivo y expansión de linfocitos T modificados.
2. Dominar las condiciones de cultivo que favorecen la viabilidad y funcionalidad de las células CAR-T.
3. Conocer los sistemas y equipos utilizados para la expansión celular en condiciones GMP.
4. Aprender a monitorizar el crecimiento celular y prevenir contaminaciones.

Contenido:

• Principios de la expansión celular
• Condiciones de cultivo celular
• Monitorización del crecimiento y viabilidad
• Prevención de contaminación
• Duración y control final de la expansión

Material docente y de apoyo: Tema estructurado con los contenidos mencionados. Se acompaña de gráficos, tablas y esquemas que facilitan la comprensión del texto.

Módulo 5 – Caracterización y Control de Calidad de Células CAR-T

Objetivos:

1. Comprender la importancia de la caracterización celular antes de la liberación del producto CAR-T para uso clínico.
2. Conocer las pruebas de control de calidad exigidas bajo normativa GMP.
3. Aprender a utilizar técnicas de laboratorio para evaluar identidad, pureza, potencia y seguridad.
4. Interpretar resultados y aplicar criterios de liberación del lote.

Contenido:

• Importancia del control de calidad en CAR-T
• Parámetros evaluados en el control de calidad
• Procedimiento típico de caracterización y control de calidad
• Criterios de liberación habituales
• Documentación y trazabilidad

Material docente y de apoyo: Tema estructurado con los contenidos mencionados. Se acompaña de gráficos, tablas y esquemas que facilitan la comprensión del texto.

Módulo 6 – Criopreservación y Transporte de Células CAR-T

Objetivos:

1. Conocer los fundamentos de la criopreservación de células vivas para uso terapéutico.
2. Aprender los protocolos estandarizados de congelación y descongelación bajo condiciones GMP.
3. Dominar los requisitos técnicos y documentales para el transporte seguro de CAR-T.
4. Garantizar la viabilidad y funcionalidad de las células durante el almacenamiento y traslado.

Contenido:

• Fundamentos de la criopreservación
• Crioprotectores
• Protocolo general de congelación controlada
• Almacenamiento a largo plazo
• Transporte de células CAR-T
• Descongelación en el centro receptor

Material docente y de apoyo: Tema estructurado con los contenidos mencionados. Se acompaña de gráficos, tablas y esquemas que facilitan la comprensión del texto.

Módulo 7 – Integración Clínica y Seguimiento Post infusión

Objetivos:

1. Comprender el papel del laboratorio clínico en la fase clínica de la terapia CAR-T.
2. Conocer el procedimiento de infusión y la coordinación con el equipo médico.
3. Identificar, monitorizar y colaborar en la detección de efectos adversos asociados a CAR-T.
4. Aplicar protocolos de seguimiento analítico y molecular para evaluar persistencia y eficacia.

Contenido:

• Procedimiento de infusión de células CAR-T.
• Coordinación laboratorio-equipo clínico
• Efectos adversos asociados a la terapia CAR-T
• Seguimiento postinfusión: parámetros de laboratorio y moleculares
• Periodos y frecuencia de seguimiento
• Documentación y trazabilidad clínica

Material docente y de apoyo: Tema estructurado con los contenidos mencionados. Se acompaña de gráficos, tablas y esquemas que facilitan la comprensión del texto.

Módulo 8 – Técnicas Avanzadas y Tendencias Futuras en Terapia CAR-T

Objetivos:

1. Explorar innovaciones en el diseño y producción de células CAR-T.
2. Conocer nuevas aplicaciones más allá de las indicaciones actuales.
3. Identificar tendencias en automatización, edición génica y nuevas plataformas celulares.
4. Preparar al técnico para adaptarse a la evolución tecnológica y regulatoria del campo.

Contenido:

• Innovaciones en el diseño de CAR-T
• Nuevas plataformas celulares
• Edición génica de precisión en CAR-T
• Producción automatizada y escalable
• Aplicaciones emergentes de CAR-T
• Tendencias regulatorias y de seguridad
• Papel del Técnico Superior en este nuevo escenario

Material docente y de apoyo: Tema estructurado con los contenidos mencionados. Se acompaña de gráficos, tablas y esquemas que facilitan la comprensión del texto.

Glosario.